中國醫(yī)薬企業(yè)管理協(xié)會の于明徳會長はこのほど、バイオ醫(yī)薬産業(yè)の第12次5カ年計畫(「十二?五」)の制定過程と主な內(nèi)容について明らかにした。それによると、バイオ醫(yī)薬産業(yè)の「十二?五」計畫は以下の2つの內(nèi)容を含む。1つは製品基準の高度化。于會長は、「この5カ年計畫には、中華人民共和國薬典に収録されている新しい基準を盛り込むほか、政府は具體的な行動をとって薬品の製品基準の向上を推進する。これは重要な仕事である。その中には漢方薬、漢方薬注射剤、生化學薬注射剤、原料薬、製剤の不純物抑制と殘留溶媒、及び新しい検査項目と方法が含まれる。これらはいずれもかなり大きな変化であり、漢方薬の新しい製品基準が打ち出されるかもしれない」と述べた。
もう1つは薬品品質保証體制の高度化。品質保証體制の高度化は、薬品の安全性と有効性を決定する基礎である。薬品生産品質管理規(guī)範(GMP)の改訂版が近いうちに発表される見込みである。
中國醫(yī)薬工業(yè)情報センターの鍾倩主任によると、バイオ醫(yī)薬産業(yè)の「十二?五」計畫は9つの重點事業(yè)を打ち出す予定。その1つ目は、バイオ醫(yī)薬産業(yè)の発展によって伝統(tǒng)醫(yī)薬産業(yè)の高度化を促進し、資金援助を提供することだという。
「中國網(wǎng)日本語版(チャイナネット)」2010年10月18日